YOUR PARTNER IN U.S. COMPLIANCE

米国への挑戦に、
確かな道しるべを。

複雑なFDA規制を、わかりやすく。
日本企業の一歩を、専門知識と対話で支えます。

食品・化粧品・医療機器の米国規制対応

規制を知る。その先の可能性を広げる。

Clarity. Confidence. Forward.

REGULATORY AREAS

製品に合わせた、
FDA規制対応。

規制分野を見る

必要な手続きは、製品や事業の形によって異なります。
まずは、あなたの製品に関わる要件を知ることから。

THE FDAHELPER APPROACH

専門性を、
あなたの安心に。

規制の言葉を、事業の言葉へ。
一つひとつの疑問に向き合い、
次にすべきことを一緒に整理します。

支援内容を見る
01

わかりやすく整理する

複雑な規制や手続きを、日本語で理解しやすく。製品と目的に合わせて必要な対応を確認します。

02

実務につなげる

要件の確認から、登録・申請や表示の検討まで。進め方と優先順位を明確にします。

03

対話を大切にする

初めての米国展開も、既存事業の見直しも。事業の背景を伺いながら、一緒に考えます。

RESOURCES

知ることから、始めよう。

LET’S TALK

その一歩を、
一緒に考えませんか。

「何から始めればいい?」という段階から、お気軽に。

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